一、纯化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二、设备技术要求
系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序;
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置;
在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求;
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。
纯化水系统应用行业:
药物制剂用的溶剂或试验用水
口服、外用制剂用溶剂或稀释剂
非灭菌制剂用器具的精洗用水
非灭菌制剂所用药材的提取溶剂
配制注射剂的溶剂或稀释剂
注射用容器的精洗
滴眼剂配制的溶剂
注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂
典型制备工艺:
☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----高压泵----反渗透装置----混合床----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----微孔膜过滤器----用水对象
☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透----中间水箱----二级高压泵----二级反渗透----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----微孔膜过滤器----用水对象 新工艺
☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----软化过滤器----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透----中间水箱----加压泵----EDI电去离子装置----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----超滤膜过滤器----用水对象